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Celtaxsys,Inc. gana aprobación de la FDA para el Landamark Fase 2 «Prueba de tratamiento antiinflamatorio para la fibrosis quística (FQ)

Celtaxsys, Inc., una compañía de desarrollo farmacéutico clínico que se centra en terapias antiinflamatorias, incluyendo aquellos con idicaciones de enfermedades raras y huérfanas, anunció hoy que ha obtenido el visto bueno de EE.UU. Food and Drug Administration (FDA) para comenzar un ensayo clínico de fase 2 de su fármaco candidato insignia, acevilustat (CTX-4430), en los pacientes con FQ de adultos en los EE.UU. Las solicitudes de registro a las autoridades de salud de Europa serán archivados poco después. Este innovador estudio clínico, las pruebas de función pulmonar de los efectos del tratamiento de preservación acebilustat vía oral una vez al día durante 48 semanas, fue diseñado en consulta con fibrosis quística de la Fundación Therapeutics, Inc (CFFT). La prueba se llevará a cabo en colaboración con la CFFT y está parcialmente financiado por el premio de investigación $ 5M otorgado por el CFFT a Celtaxys principios de este año.

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