La Comissió Europea aprova l’extensió de la indicació de Kaftrio per a persones amb Fibrosi Quística amb almenys una mutació F508del.
- La nova indicació inclou persones de 12 anys o més que tinguin una còpia de la mutació F508 independentment de l’altre tipus de mutació
- Les persones amb mutacions de funció residual (F/G) o de funció residual (F/RF) ara podrien beneficiar-se del tractament de Kaftrio.
En assajos clínics, el tractament amb Kaftrio combinat amb ivacaftor va mostrar resultats positius significatius en persones amb fibrosi quística de 12 anys o més que tenen almenys una còpia de la mutació genètica més comuna (F508del) i els últims resultats mostren beneficis clínics en persones que tenen una mutació genètica addicional de ‘porta’ (F/G) o ‘funció residual’ (F/RF). És una bona notícia per a la comunitat de CF que l’autoritat reguladora europea hagi ampliat les indicacions autoritzades per a aquesta teràpia basant-se en els últims resultats de l’assaig, la qual cosa significa que més pacients tindran accés a aquest fàrmac”, va dir el Dr. Peter Barry, professor honorari sènior de la Universitat de Manchester.
Després d’aquesta aprovació per part de la Comissió Europea, les persones amb CF de països que ja han arribat a un acord de reemborsament amb el laboratori, com Dinamarca, Irlanda o Luxemburg, ja podran disposar del medicament amb aquesta nova indicació.
A Espanya, actualment, l’Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) està pendent de l’elaboració de l’Informe de Posicionament Terapèutic Kaftrio, al qual haurà d’afegir aquesta nova extensió d’indicació.
El finançament està pendent a l’Estat espanyol i a l’Associació Catalana de Fibrosi Quística des de el primer moment exigim als actors implicats que iniciïn negociacions per a aquest finançament i pensin en els afectats per FQ que ja no poden esperar. Seguim com fins ara en la reivindicació de nous tractaments.
Per obtenir informació completa, podeu consultar el resum de les característiques del producte que es poden trobar a www.ema.europa.eu.
També podeu trobar la notícia a la web de la Federació Española de FQ www.fibrosisquistica.org/