skip to Main Content
934 272 228 fqcatalana@fibrosiquistica.org
El CHMP De L’EMA Emet Una Opinió Positiva Per Ampliar La Indicació De Kaftrio A Persones Amb Una Sola Mutació F508delb FQ

El CHMP de l’EMA emet una opinió positiva per ampliar la indicació de Kaftrio a persones amb una sola mutació F508delb FQ

El laboratori Vértex Pharmaceuticals ha anunciat que el Comitè de Medicaments d’Ús Humà (CHMP) de l’Agència Europea del Medicament (EMA) ha emès una opinió positiva respecte a l’ampliació de la indicació del medicament Kaftrio (ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor) en combinació amb ivacaftor, per a persones amb Fibrosi Quística que tinguin 12 o més anys amb el menys una còpia de la mutació F508del.

Si la Comissió Europea autoritza aquesta ampliació, les persones amb Fibrosi Quística que tinguin una còpia de la mutació F508del, independentment de la seva altra mutació CFTR, podran ser susceptibles  de rebre aquest tractament. D’aquesta manera, Europa s’equipararà a l’aprovat per la FDA als Estats Units, i ampliarà el seu accés a milers de persones més en tota Europa, ja que es tracta de la mutació més comuna en tot el món.

L’opinió positiva del CHMP es basa en els resultats positius de l’estudi global de fase 3 (445-104) amb Kaftrio anunciat en juliol de 2020.

 

This Post Has 0 Comments

Deixa un comentari

L'adreça electrònica no es publicarà. Els camps necessaris estan marcats amb *

Back To Top
×Close search
Search